תחומי אחריות עיקריים:
* ניהול תהליכי מערכת ניהול האיכות (ISO 13485)
* הובלת תהליכי איכות ועמידה ברגולציה לאורך מחזור חיי המוצר
* פיקוח על עמידה בדרישות הייצור מול קבלן המשנה
* ביצוע ביקורות פנימיות
* פיקוח על תהליכי בקרת תכן ותיקוף
* עבודה מול צוותי הנדסה ומו"פ
דרישות התפקיד:
* תואר ראשון בהנדסה/תחום מדעי
* 4-6 שנות ניסיון בהבטחת איכות בתחום המכשור הרפואי
* *חובה ניסיון מוכח וחזק בתהליכי Design Control*
* עדיפות גבוהה לניסיון ניהולי של שנתיים ומעלה (3+ כפיפים)
* ניסיון בביקורות ISO13485, MDR
* ידע ב-FDA 21 CFR Part 820
* עברית ואנגלית ברמה גבוהה
מיקום:
תל אביב-יפו, כולל ביקורים חודשיים בטבריה
* משרה מס׳ #498318 מיועדת לגברים ונשים כאחד
להגשת מועמדות: https://svt.jobs/u/8k5eq
1 הערות
